Η CLEON Conferences & Communications διοργάνωσε με επιτυχία, το 6th
Έπειτα, ακολούθησε το τρίτο panel, με θέμα «Πρόσβαση – φαρμακευτική δαπάνη», στο οποίο ο συντονιστής Ισίδωρος Κουγιουμτζόγλου, General Secretary, ELEMA, ο οποίος ανέφερε: «Το 6th Health Legal & Compliance Forum ανέδειξε την ανάγκη για συνεχή διάλογο μεταξύ πολιτείας, θεσμικών φορέων και φαρμακευτικής βιομηχανίας γύρω από ζητήματα κανονιστικής συμμόρφωσης, πρόσβασης και βιωσιμότητας του συστήματος υγείας. Η ενεργός συμμετοχή στο πρόγραμμα και ο συντονισμός συζητήσεων συνέβαλαν στην ανάδειξη κρίσιμων προτεραιοτήτων για την επόμενη περίοδο.»
Διαβάστε επίσης:Digital burnout: Πώς επηρεάζει τη ζωή μας η ψηφιακή εξουθένωσηΣτη συνέχεια, η Σοφία Ζαφείρη, Treasurer, Market Access Hellenic Society, Galenica, σημείωσε: «Η εισήγηση παρουσιάζει την εξέλιξη της φαρμακευτικής δαπάνης στην Ελλάδα και τις σύγχρονες προκλήσεις που αντιμετωπίζει το σύστημα υγείας. Ιδιαίτερη έμφαση δίνεται στις προοπτικές διαμόρφωσης ενός βιώσιμου πλαισίου λειτουργίας που διασφαλίζει την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.»
Διαβάστε επίσης:Το ηλεκτρονικό τσιγάρο αυξάνει τον κίνδυνο ουλίτιδαςΑκολούθησε η ομιλία του Γιώργου Ρουσσάλη, Senior Advisor in Assurance – Governance, Risk, Anti-Fraud & Compliance, The Best Practice Network, ο οποίος όπως δήλωσε: «Η φαρμακευτική βιομηχανία γενικά, και ιδιαίτερα η διαφημιστικές εκστρατείες των προϊόντων τους, υπόκεινται σε ένα αυστηρό νομοθετικό και κανονιστικό πλαίσιο. Η πλήρης τήρηση του κανονιστικού και νομοθετικού πλαισίου αποτελεί βασική προϋπόθεση για την άρτια υλοποίηση των βέλτιστων πρακτικών και την αποφυγή πιθανών κινδύνων και κυρώσεων.»
Ύστερα, ακολούθησε το τέταρτο panel, με θέμα «O ασθενής ως stakeholder» , στο οποίο η συντονίστρια, Ματίνα Κρέστα, Chief Legal & Compliance Value Officer, Roche Hellas SA, υπογράμμισε: «Για πρώτη φορά σε ένα νομικό συνέδριο, στο Panel “Ο ασθενής ως stakeholder” που συντόνισε η Ματίνα Κρέστα (Chief Legal & Compliance Value Officer, ROCHE) ο ασθενής κατέλαβε τη θέση που του αναλογεί στην ατζέντα. Εκπρόσωποι όλων των φορέων (Σπύρος Σαπουνάς, Πρόεδρος ΕΟΦ, Μαριάνα Φιλιππίδη, Νομική Σύμβουλος στο Γενικό Γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας, Τάσος Σαμουηλίδης, Νομικός Σύμβουλος & Government Affairs Manager Ένωση Ασθενών, Δ. Αθανασίου, Ιδρυτικό μέλος και μέλος ΔΣ της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, Αντιπρόεδρος της Ένωσης Σπανίων Ασθενών Ελλάδος, Μελος ΔΣ του Παγκόσμιου Οργανισμού Duchenne, Μέλος PCWP ΕΜΑ και Δήμητρα Λεμπέση – Δικηγόρος, Acting GM, Corporate & Legal Affairs Director, Pharma Innovation Forum) συμμετείχαν σε μια εξαιρετικά εποικοδομητική συζήτηση με άξονα την ασθενοκεντρικότητα και την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών στην καινοτομία.Παρά τα σημαντικά βήματα που έχουν ήδη σημειωθεί, αναγνωρίστηκε η ανάγκη για περαιτέρω βελτιώσεις, αντλώντας βέλτιστες πρακτικές από την υπόλοιπη Ευρώπη. Κοινή συνιστάμενη όλων (consensus) ήταν η δέσμευση να παραμείνει ο διάλογος ενεργός. Ο ασθενής δεν πρέπει απλώς να είναι το αντικείμενο της συζήτησης, αλλά ενεργό μέλος σε κάθε forum που επηρεάζει τη ζωή του.»
Στη συνέχεια, ο Δημήτριος Αθανασίου, VP Rare Diseases Greece, PCWP EMA, BoD WDO, GPA, τόνισε κατά τη διάρκεια της συζήτησης, ότι ο ασθενής πρέπει να θεωρείται ουσιαστικός stakeholder στην υγειονομική πολιτική. Ανέφερε πως η φωνή των ασθενών δεν πρέπει απλώς να ακούγεται, αλλά να διαμορφώνει τις αποφάσεις που αφορούν την υγεία τους. Υπογράμμισε επίσης ότι για να υπάρξει πραγματική πρόοδος, οι ασθενείς πρέπει να ενσωματωθούν πλήρως στη διαδικασία λήψης αποφάσεων, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι πολιτικές ανταποκρίνονται στις πραγματικές τους ανάγκες. Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό για τα σπάνια νοσήματα, καθώς οι ανάγκες των ασθενών με σπάνιες παθήσεις είναι συχνά παραμελημένες ή αόρατες, και οι προκλήσεις που αντιμετωπίζουν είναι διαφορετικές και πιο σύνθετες από αυτές των ευρύτερων πληθυσμών.
Ολοκληρώνοντας το panel, η Δήμητρα Λεμπέση,Acting GM, Corporate & Legal Affairs Director, Pharma Innovation Forum, αναφέρθηκε στον μετασχηματισμό του ρόλου του ασθενή σε ενεργό stakeholder, με ουσιαστική συμμετοχή στη διαμόρφωση πολιτικών υγείας, επισημαίνοντας την ανάγκη για ένα πιο σαφές, λειτουργικό και σύγχρονο θεσμικό πλαίσιο που ενισχύει τη διαφάνεια και τη συνεργασία με τη φαρμακοβιομηχανία.
Παράλληλα, ανέδειξε την ανάγκη για ένα σταθερό και προβλέψιμο περιβάλλον, που θα διασφαλίζει την πρόσβαση στην καινοτομία και θα ενισχύει την ελκυστικότητα της χώρας για επενδύσεις, δίνοντας έμφαση στην ενίσχυση της δημόσιας χρηματοδότησης, στη θέσπιση ορίων στη συνυπευθυνότητα, στην εξομάλυνση του clawback και στη μείωση των στρεβλώσεων που επιβαρύνουν δυσανάλογα την καινοτομία, με στόχο ένα βιώσιμο και αποδοτικό σύστημα υγείας.
Τον επίλογο έθεσε το πέμπτο και τελευταίο panel, με θέμα «Σύγχρονα ζητήματα συμμόρφωσης & προκλήσεις για τη φαρμακευτική βιομηχανία», στο οποίο ο συντονιστής Ισίδωρος Κουγιουμτζόγλου, General Secretary, ELEMA.
Σειρά είχε η Αναστασία Καραμίχου,Attorney at Law, D.E.A., M.B.A., η παρουσίαση της οποίας αναφέρεται στις αξίες και στους κανόνες δεοντολογίας που τίθενται από τους αντίστοιχους Κώδικες και Εγκυκλίους των ΕΟΦ, ΣΦΕΕ και ΕΦΕΧ, που διέπουν την επιστημονική ενημέρωση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων σε Επαγγελματίες Υγείας αλλά και τη διαφήμιση των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. και άλλων συναφών σκευασμάτων στο ευρύ κοινό. Αναδεικνύονται οι προκλήσεις που τα στελέχη της φαρμακοβιομηχανίας αντιμετωπίζουν στη διαμόρφωση των σωστών μηνυμάτων προώθησης των σκευασμάτων ευθύνης τους και πώς οι κανόνες μπορούν να γίνουν σύμμαχοι στη δημιουργία ενός πλαισίου εμπιστοσύνης και αξιοπιστίας στον κλάδο.
Έπειτα, η Αθηνά Σιούλα, Manager of Legal & Compliance, DPO, Genepharm S.A, μίλησε για την εφαρμογή της EU AI Act και αναφέρθηκε στα βασικά θέματα θα πρέπει να καλύπτει μία πολιτική ορθής χρήσης συστημάτων Τεχνητής Νοημοσύνης μιας εταιρείας. Επίσης εξέτασε πώς η άνοδος των AI Agents και του Agentic AI επαναπροσδιορίζει τον ρόλο των νομικών τμημάτων, και λοιπών τμημάτων μια εταιρείας, αναδεικνύοντας πώς εξελίσσονται οι ρόλοι και οι δεξιότητες στην εποχή όπου οι άνθρωποι καλούνται να «συνεργαστούν» και να καθοδηγήσουν ευφυή συστήματα.
Κατόπιν, η Μαριάνθη Σπυροπούλου, Legal and Compliance Director, SFEE, ασχολήθηκε με το ερώτημα του αν μπορεί ένα μοντέλο τεχνητής νοημοσύνης να χαρακτηριστεί ως ανώνυμο και περιέγραψε τις προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούνται, καθώς και τις παραμέτρους και τα στοιχεία που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη διαδικασία εκτίμησης της ανωνυμίας ενός μοντέλου. Επίσης, αναφέρθηκε στη χρήση του έννομου συμφέροντος ως νομική βάση για την επεξεργασία δεδομένων με σκοπό τη δημιουργία μοντέλων τεχνητής νοημοσύνης και παρουσίασε τις σχετικές προϋποθέσεις. Οι παράμετροι που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την ανάπτυξη και διατήρηση ενός μοντέλου τεχνητής νοημοσύνης είναι πολλαπλοί, προκειμένου να εξασφαλίζεται ισορροπία ανάμεσα στην προστασία των προσωπικών δεδομένων και των δικαιωμάτων των Υποκειμένων και στην τεχνολογική εξέλιξη.
Με την ολοκλήρωση του πάνελ αλλά και του συνεδρίου συγχρόνως, η Ραφαέλα Ασλάνη, Senior Principal Legal Counsel, Medtronic Hellas, WE CDS & ΕΝΤ, παρουσίασε τις νέες υποχρεώσεις συμμόρφωσης που γεννά η εφαρμογή του EU Data Act για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, ενώ επεσήμανε τι σχετικές αλλαγές θα μπορούσε κανείς να αναμένει σε συνέχεια της Omnibus Digital Proposal 2025.
Το πρωτότυπο άρθρο ανήκει στο ΥΓΕΙΑ | Insurancedaily.gr .